Herstellungsänderungen: Anmelde- und Genehmigungsanforderungen in der Pharmazeutischen Qualitätssicherung
Herstellungsänderungen in der Pharmazeutik müssen genau dokumentiert und je nach Risiko genehmigt werden. Erfahre, wie FDA, EMA und andere Behörden Änderungen klassifizieren, welche Unterlagen nötig sind und wie du Fehler vermeidest.
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