Tag: CMC-Mängel

Tentative Genehmigung für Generika: Häufige Gründe für Verzögerungen

Tentative Genehmigung für Generika bedeutet: Die FDA hat das Medikament als sicher und wirksam anerkannt - doch es darf nicht verkauft werden. Warum? Patente, Herstellungsprobleme und rechtliche Blockaden verhindern die Markteinführung. Hier sind die häufigsten Gründe.

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