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Monoklonale Antikörper-Biosimilare: Beispiele, klinische Anwendungen und Kostenersparnisse

Monoklonale Antikörper-Biosimilare: Beispiele, klinische Anwendungen und Kostenersparnisse

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Monoklonale Antikörper-Biosimilare sind kostengünstige Alternativen zu teuren biologischen Medikamenten. Sie werden bei Krebs- und Autoimmunerkrankungen eingesetzt. Erfahren Sie, wie sie zugelassen werden, welche Beispiele es gibt und wie sie in der Praxis eingesetzt werden.

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Herstellungsänderungen: Anmelde- und Genehmigungsanforderungen in der Pharmazeutischen Qualitätssicherung

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Herstellungsänderungen in der Pharmazeutik müssen genau dokumentiert und je nach Risiko genehmigt werden. Erfahre, wie FDA, EMA und andere Behörden Änderungen klassifizieren, welche Unterlagen nötig sind und wie du Fehler vermeidest.

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